卫生部、国家食品药品监督管理局1月21日发布公告指出,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。
1月26日,商丘市食品药品监督管理局稽查大队大队长侯钦臣告诉记者,他们1月17日接到省里关于转发广东省食品药品监督管理局关于协助监督收回广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白的有关通知后,及时责成各县(市、区)食品药品监督管理局,立即启动紧急行动预案。
侯钦臣告诉记者,此次紧急行动监督检查药品批发企业17家、药品零售连锁总部12家、县及县以上医疗器械使用商家11家、药品零售药店898家、乡镇诊所及预防接种门诊6942家,未发现经营、使用标示广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品。
同时,侯钦臣提醒群众,使用生物制品尤其是人免疫球蛋白时应注意:孕妇或可能怀孕的妇女应慎用;有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用;对生物制品过敏或有其他严重过敏史者禁止使用。生物制品尤其是人免疫球蛋白开启后,应一次性输注完毕,不得给第二人输用,不得与其他药物混合输用。当您怀疑购买的药品或者生物制品有质量问题,在保存证据的前提下,及时向食品药品监督管理部门投诉,举报电话:(0370)2218851。【相关链接】1月23日,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布消息,在临床应用中发现,不久前被叫停的广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白,会导致患者出现丙肝抗体阳性。此消息立刻震惊了社会各界。因为免疫球蛋白制剂本身就是一种“生化补药”,使用对象是免疫功能低下的人群,如孕产妇、老弱患者、烧伤病人、各种免疫缺陷病人等。24日,卫生部发布紧急通知,要求各地卫生部门对使用过广东佰易药业有限公司静注人免疫球蛋白的患者进行逐一查访和检测。
来源: 商丘报业网—京九晚报 作者: 晚报记者 朱琳 |