共使用4145支 已知43人抗体转阳 已知16名转阳患者未染丙肝
39健康网讯(记者 刘墨非)昨天,市卫生局通报了本市“广东佰易问题产品”发生不良事件的具体情况。根据随访调查结果,北京共使用问题产品4145支,涉及患者382人。在已接受过检测的46位患者中,有43人受“问题产品”影响,抗体转阳。
朝阳医院11日发现问题药
据市卫生局介绍,11日,市药监局接到北京朝阳医院的报告:北京朝阳医院有患者使用广东佰易药业有限公司生产的注射用人免疫球蛋白(批号为20060620,5g/100ml)(以下简称“佰易问题药”)后出现不良反应。北京市、朝阳区药监局立即派人赶赴北京朝阳医院进行现场调查。12日对本市销售的该公司的血液制品进行全面查封。
随后,市政府迅速将此情况报告国家药监局和卫生部,并由卫生局、药监局组成联合工作组对北京使用该药品的情况进行全面调查。国家药监局、卫生部迅即向全国连续下发了“暂停销售使用广东佰易药业有限公司生产的注射用人免疫球蛋白”等多份通知,在全国范围内停止使用该问题产品。
已用问题药正当渠道购得
按照卫生部要求,市卫生局立即召集有关专家制定了患者随访方案,并组织临床对使用该药物的患者进行登记、随访。调查随访发现,北京朝阳医院使用的“佰易问题药”为北京市2006年药品集中招标采购的中标血液制品,从正当渠道购得。医院陆续发现有41例患者原抗-HCV检测结果为阴性,使用该厂家该批次的注射用人免疫球蛋白后,40例抗-HCV转为阳性;遂立刻停用并封存了该公司生产的所有血液制品,并将此事立即上报市药监局。
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