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业内忧心药监反应速度 杨森拒不回收问题药
http://www.39.net     时间:2004年04月07日

  息斯敏事件经报道后引起各界人士对药品不良反应的广泛关注,坊间传出息斯敏已在部分国家被“禁售”;西安杨森方面则称,本月息斯敏修改产品说明书后将在国内统一上市,但公司不打算回收旧产品,也不打算对旧产品进行说明书更换。

  西安杨森的强硬表态使“息斯敏事件”再起波澜,业内人士对此做法提出质疑,并对国家药品不良反应应对机制的欠缺表示忧虑,而国家食品药品监督管理局有关人士3日在接受记者采访时明确表示:“说明书有大修改的,其产品应回收。”而记者在对该事件作了深入调查后发现,其实很多制药企业在“不良反应”处理上“不作为”;消费者遇到此种情况时更是无所适从。

 

  西安杨森:息斯敏未被禁售

  息斯敏的成分为阿司咪唑。由于该药具有无镇静作用抗过敏特点,不容易引起瞌睡。尽管息斯敏属于处方药,但十多年来,其已成为许多中国家庭的常备药。
  西安杨森某负责人A女士本月5日在接受记者采访时表示:迄今确实没有一个国家的FDA发文要求息斯敏退出市场。
  国家食品与药品监督管理局新闻处一位自称姓赵的小姐称……详细内容》》

 

  业内人士:监管机构应对乏术

  新版的说明书已于本月正式启用,但杨森公司对原来在国内市面上流通的大量旧版说明书产品不打算回收,也不打算以“告示”的方式告知广大消费者。
  一位药品经销商对此表示忧虑,她认为新、旧两种版本的产品同时在市面流通会对消费者的认知产生混淆,而且一旦消费者按旧版说明书服用出了问题,包括产品经营单位和企业在内都难脱干系。
  而一位专业人士认为:“归根结底,国家对药品不良反应报告应对机制上出现问题,至少在应对时速上过于迟缓。”
  ……详细内容》》

 

  评述:消费者勿反应过敏

  最近有关不良反应的报道对息斯敏的销售产生消极影响,息斯敏在部分药店的销售比去年同期大幅下降。有些患者看了新闻报道后,担心“药品不良反应”坚持要药店退货。有的消费者则重新要求购买更老的抗过敏药扑尔敏。
  广州某三甲医院一位专家称,他们医院的医生在选择用药时,更愿意使用不良反应报告积累较多的……详细内容》》

 

  专家说法:应这样认识息斯敏

  据中国医学科学院皮肤病研究所所长陈志强介绍,息斯敏属于抗组胺药,这类药大概分两代,第一代是扑尔敏等,第二代又分新老两种:老一些的就是息斯敏,还有特非那丁;新一代包括西替利嗪、咪唑斯丁等。
  息斯敏等比较少见第一代药的那些副作用,但可以影响心脏的电生理活动,对有心肌炎、高血压这样的病人要慎用。不过慎用并不意味着不能用,世界上没有一种药是没有不良反应的……详细内容》》

  

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