张经良 田桂珍 顾晶晶
(山东省淄博市传染病病医院药剂科 淄博 255067)
目前，慢性丙型肝炎的治疗以α干扰素为首选[1.2]。它具有抗病毒和免疫调节以及使肝脏炎症消散的作用。本院1998年4月至1999年6月间应用基因工程干扰素α1b（recombinant interferon α1b）与α2b治疗慢性丙型肝炎56例，取得了满意疗效。
材料与方法
一、病例选择
56例慢性丙型肝炎患者均为我院住院及门诊患者，诊断符合北京1995年第五次全国传染病与寄生虫病学术会议所定标准[1]。随机分为2组，治疗组：30例（男19，女11），年龄21~56y，平均39.8y；对照组：26例（男14，女12），年龄18~58y，平均38.2y。2组患者中有不同程度的恶心、纳差、腹用等明显消化道症状者50例，55例有不同程度的黄疽，血清ALT、AST升高；30例出现酶疸分离。
二、试剂
基因工程干扰素α1b（赛若金，Sinogen）为冻干制剂，剂量为每瓶30μg，相当于MBDK细胞检测法300万U。由广东深圳科兴生物工程股份有限公司提供，批号971224，980409，990326。
基因工程干扰素α2b（干扰能，Intron A）也为冻干制济，剂量为第每瓶30μg，相当于MBDK细胞检测法300万U。由美国先灵葆雅制药有限公司提供，批号AU81FBA703。
三、治疗方法
治疗组采用基工程干扰素α1b 30μg, im,qd, 4 wk 后改为30μg, im , qod, 一疗程为16 wk。对照组采用基因工程扰素α2b治疗，其用药方法同治疗组。2组均治疗2~3个疗程，根据病情（复查结果）适当延长疗程。治疗期间均禁用其他免疫制剂和降ALT药物，如糖皮质激素、肝炎液、联苯双酯等。
四、观察项目
临床症状、体征的变化，肝功能，血清HCV-RNA(RT-PCR)阴转率；抗-HCV采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测转阴率。
五、统计学方法
计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
结 果
一、肝功能
2组病例在疗结束时，肝功能变化见表1。
表1 肝功能的变化
组别 病例（n） ALT转阴率(%) AST转阴率(%)
治疗组 30 93.3# 100.0#
对照组 26 96.2 100.0
2组疗效经χ2检验，#p>0.05
二、疗效
治疗结束后，治疗组有12例者抗HCV阴转，转阴率为40%；对照组有11例患者转阴，转阴率为42.3%。2组之间统计学差异(P>0.05)。
治疗组18例HCV-RNA阳性患者经治疗后检测有9例转阴，而对照组14例HCV-RNA阳性患者经治疗后检测有7例转阴，2组在HCV-RNA转阴率方面无统计学差异(P>0.05)。
三、不良反应
2组病例在注射第1针时，大部分病例均有不同程度的发热、畏寒反应，偶有轻微恶心、呕吐、食欲减退等，其中5~6例出现粒细胞减少，继续用药各不良反应消失。
讨 论
α-干扰素为目前治疗慢性丙肝炎的有效药物，但疗效不十分理想且价格昂贵，根据文献汇集分析[5]，干扰素治疗6mo的远期疗效为20%~30%，如延长至12mo，疗效可提高10%~15%，因此如何寻找更有效的药物是一个迫切的课题。
关于用于扰素治疗丙型肝炎的疗效评估，应根据血清抗-HCV的阴转率以及血清HCV-RNA的近期和远期阴转和肝活检结果的改善作为疗效评估的标准。本研究表明，应用基因工程干扰素α1b和α2b治疗慢性丙型肝炎总转阴率经χ2检验无统计学差异(P>0.05)，且基因工程干扰素α1b的价格要远低于基因工程干扰α2b的价格，故为患者减轻了医疗费用，值得在临床推广应用。
参考文献
(1) Rgff JC, Clinical investigation of immunogenicity of interferon alpha 2a. J Interfeton Cytokine Res. 1997, 17(Suppl 1): 29S
(2) Chemello L, Bonetti P, Cavalletto L, et al. Ranclomized trial comparing three different regimens of alfa-2a-interferon in chronoic hepatitis c, hepatology . 1995, 22(10): 700
(3) Davis GL. Treatment of chronic hepatitis B. Hepatoltgy . 1991, 14(3): 567
(4)中华医学会传染病与寄生虫病学会修订，病毒性肝炎防治方案（试行），中华传染病杂志,1995, 13(4): 241
(5)姚光粥，傅希贤，徐道振等，重组复合干扰素治疗慢性丙型肝炎的临床研究，中华传染病杂志,2000，18(2): 101
解疑答惑，请进肝病论坛>>
