国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求相关部门将磷霉素钙片药品说明书中的用法用量由“小儿按体重一次50—100毫克/公斤,一日3—4次”修改为“小儿按体重每日50—100毫克/公斤,分3—4次服用”,也就是说,修改后的全日服药量相当于原来的单次服药量。因此,专家呼吁,医生及患者应注意避免过量用药引起不良反应。

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磷霉素钙片是一种口服广谱抗生素, 主要用于肠道、生殖泌尿道、皮肤及软组织、呼吸道感染等。不良反应主要为轻度胃肠道反应,如恶心、食欲减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、肝酶升高等。
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磷霉素钙片 通用名: 磷霉素钙片 曾用名: 英文名: CALCIUM FOSFOMYCIN TABLETS 拼音名: LINMEISUGAI PIAN 药品类别: 其他 适应症: 口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染: 1.肠道感染:细菌性肠炎、菌痢。 2.泌尿系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。 3.皮肤科及软组织感染:疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。 4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。 5.眼科:麦粒肿、泪囊炎。 6.妇科:阴道炎、子宫颈炎。 性状: 本品为白色或类白色片 药理毒理: 本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。 药代动力学: 口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。 用法用量: 口服,小儿每日按体重一次50~100mg/kg,一日3~4次。 不良反应: 主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。 禁忌症: 注意事项: 1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。 2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。 孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇慎用。 儿童用药: 老年患者用药: 药物相互作用: 1.与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。 2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。 3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。 ? 药物过量: 贮藏: 密闭、在干燥处保存。
(来源:生命时报)
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