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FDA批准酒石酸利伐斯的明胶囊上市
http://www.39.net     时间:2007年02月01日

  美国FDA批准诺华公司的酒石酸利伐斯的明胶囊(rivastigmine tartrate,Exelon)上市,用于治疗帕金森病的痴呆。本品剂量规格:1.5、3、4.5和6mg/粒。本品是首个获准上市治疗此种疾病的药物。

  在首个和迄今唯一纳入541例帕金森病性患者进行的大规模临床研究显示,本品疗效较安慰剂(糖丸)好;本品组在识别和行为方面的总体功能在统计学显著优于安慰剂组;本品组患者日常活动能力衰退小于安慰剂组。

  本品最主要的不良反应是恶心,呕吐,食欲减退,体重减轻。

  本品还被批准用于治疗轻中度早老性痴呆。

  

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