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FDA批准盐酸多奈培齐治阿默病
http://www.39.net     时间:2007年02月01日

  日前,美国食品药品管理局(FDA)批准了日本卫材公司盐酸多奈培齐(Donepezil hydrochloride/Aricept,简称作多奈培齐)片剂的一新适应证,即用于治疗阿尔茨海默病患者的重度痴呆。

  多奈培齐10年前被首次批准用于治疗轻至中度阿尔茨海默病,这次批准使其成为获准治疗所有严重阿尔茨海默病的第一个药物。

  多奈培齐是依据在瑞典和日本进行的两项合计包括近500例重度阿尔茨海默病患者的随机、多中心、安慰剂对照、24周临床研究数据而获得批准由于上述新适应证的。这两项研究通过评价患者的记忆力、语言能力、方向感和注意力等认知功能及他们的总功能来衡量治疗效果。结果显现,多奈培齐组的指标量表得分显著优于接受安慰剂组。

  

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