糖尿病药物“文迪雅”被质疑

　　文迪雅（马来酸罗格列酮片）

　　【适 应 证】二型糖尿病 　　

　　【相互作用】1、尼莫地平和口服避孕药（炔雌醇和炔诺酮）主要经CYP3A4途径代谢，因此与本品合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。　　2、阿卡波糖：健康受试者服用阿卡波糖（100mg/次，3次/日，7天），对单剂量口服本品的药代动力学参数无影响。　　3、华法林：连续服用本品对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。　　 4、乙醇：服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。　　5、无已知配伍禁忌。 　　

　　【用法用量】　文迪雅（马来酸罗格列酮片）的起始用量为4mg/日，每日1次或分2次（早、晚各1次）服用，经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8mg/日。本品可于空腹或进餐时服用。　　1、单药治疗　　本品的起始用量为4mg/日，可单次或分2次服用。临床实验表明，服用4mg/次，每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlo水平。　　2、与磺酰脲类药物或二甲双胍合用　　在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，无需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。　　3、与磺酰脲类药物合用　　与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为4mg/日，可单次或分2次服用。如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。　　4、与二甲双胍合用　　与二甲双胍合用，本品的起始用量为4mg/日，可单次或分2次服用。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。　　5、最大推荐剂量　　本品最大推荐剂量为8mg/日，可单次或分2次服用。　　临床研究表，此等剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。　　6、目前，尚无18岁以下患者服用本品的资料，故不推荐儿童使用患者服用本品。　　7、本品单片不可掰开服用。

　　【注意事项】单一服用　文迪雅（马来酸罗格列酮片）　并辅以饮食控制和运动，可控制二型糖尿病患者的血糖。　　对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的二型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。　　对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。　　在开始服用本品前，应诊治影响血糖控制的病症，如感染。　　1、 本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。　　2、 水肿及心功能不全的患者慎用本品，因噻唑烷二酮类药物可引起血容量增加。　　3、 　文迪雅（马来酸罗格列酮片）　具有肝毒性，肝功异常的病人禁用。　　4、 妊娠与哺乳妇女不宜使用本品。