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中药冲击美国FDA
--“非典”后板蓝根等中成药备受欧美国家关注

http://www.39.net    时间:2003年09月02日

  “非典”期间,中医中药的作用进一步为人们所熟知,西方国家对中药的认知也进一步加深,对这块中华瑰宝的兴趣也越来越浓,板蓝根等中成药对非典的疗效也得到国外相关机构的认可。

  前不久,美国FDA向国家食品药品监督管理局发出邀请,共同举办中药现代化技术研讨会。8月11—12日,“中药与植物药质量控制国际研讨会”在清华大学举行。此次会议的焦点问题是怎样利用指纹图谱技术控制中成药的产品质量,目前指纹图谱技术是与国际接轨的中药质量控制技术。

  白云山中药厂作为全国首家将指纹图谱技术应用到板蓝根质量控制中的药品生产厂家,应邀代表国内中药企业参加了此次会议。鉴于白云山中药厂在板蓝根指纹图谱方面取得的突出成绩以及作为全国首家应用该技术控制产品质量所取得的成效,国家食品药品监督管理局委托该厂进行2005年版的板蓝根等6个品种的药典标准编写工作,这意味着白云山中药厂板蓝根生产标准将作为国内的行业生产标准。也鉴于此,国家食品药品监督管理局选派白云山中药厂于9月3日应邀作为国内的中药企业代表,赴华盛顿参加FDA主办的中药指纹图谱研究的专项研讨会,代表国内中药企业冲击美国FDA。白云山板蓝根有望获得FDA的“国际护照”,中国中药国际化进程可望取得长足进展。


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