医疗“电子眼”落户成都 全球仅有四家

www.39.net  2007-07-26    

  直接在人体进行临床试验,事关公众利益,公众如何对其进行监督?日前,可全程监督临床试验过程的“电子眼”系统已落户成都。昨日,通过世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)的认证,中国唯一、世界第4个临床试验注册中心在川大华西医院正式运行。据称,该机构将全程跟踪已注册的临床试验,并监督其试验过程,最大限度地保护公众利益。

  据了解,所有在人体实施的试验均属于临床试验。该试验对上市、未上市药物、装置和设备等在人体上实现对照试验和临床研究。

  中国临床试验注册中心(ChiCTR)主任李幼平教授说,任何临床试验都应该先注册后实施,“中国临床试验注册制度和报告规范将从入口和出口为临床试验把关,把每一个临床试验都纳入有序的管理,并将其置于公众监督之下。”

  该中心吴泰相教授介绍,中国临床试验注册中心将像“电子眼”一样,可以发现临床试验中的不足之处,并指导临床试验顺利进行。“临床试验注册不仅能确保追踪每个临床试验的结果,公开临床试验信息还有助于减少不必要的重复研究”,李幼平教授介绍道。

  “对于公众来说,临床试验注册中心如何促进他们的利益呢?”吴泰相教授以“中医药综合方案防治原发性肝癌”的临床试验为例,他说,肝癌是“癌中之王”,在中国,肝癌患者为数众多。吴泰相教授说,对于那些迫切想了解肝癌防治信息的患者,“首先,他们可以在中国临床试验注册中心网站上寻找到这个临床试验,看它的受试者(接受试验患者)是否与自己的病情吻合;如吻合,则可进一步了解它的执行机构、负责人是否可靠;最后,通过进一步追踪该临床试验的进展及结果,从而了解该治疗方案对肝癌是否有效的信息——它直接关系到患者的治疗前景,这是患者和家属最关心的”。

  7月19日,世界卫生组织总干事陈冯富珍博士为中国临床试验注册中心成为一级注册机构发来贺信,称“中国临床试验注册中心的成立是中国临床研究史上的一个重要里程碑……这将最终改善中国临床研究的质量并提升公众对临床研究的信任。”

  李幼平教授面对众多记者,难掩心中的激动,她说,成都已有文化名片,而中国临床试验注册中心的成立,将是成都另外一张名片——科技名片。

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(责任编辑:胡江)

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