72家企业被责令整改 湖北省强化高风险药品监管

www.39.net  2007-07-29    

  近日获悉,省食品药品监督管理局采取多种措施强化药品监管,今年以来有72家企业被责令限期整改,12家企业停产整顿,7家企业被收回GMP证书。

  省食品药品监管局为防范高风险药品发生重大药害事故,保障公众用药安全有效,对全省46家注射剂、血液制品、疫苗生产
等高风险产品企业派驻了驻厂监督员。监督员对企业生产和质量管理的各个环节进行抽查,重点监督检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺是否一致、药品是否按标准检验、特殊药品生产计划等。

  今年上半年,全省各级药品监管部门对246家企业进行了检查。对被举报的29家企业进行了相关调查,并对GMP认证满两年的企业进行跟踪检查,对注射剂生产企业以及原辅料使用情况的检查率均达到100%。

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(责任编辑:胡江)

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