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Paroxetine引起自杀趋向比预期大
    时间:2003.09.09

  英国广播公司的一个电视报道提到,与GSK公司的SSRI抗抑郁药Seroxat(paroxetine,帕罗西汀)(I)使用有关系的病人自杀数目可能是现今报告到英国法规管理部门MHRA的2倍多。据信,英国有16例与(I)有关的自杀案例。其中11例出现在过去2年,但并没有报告到MHRA。此期间,MHRA仅收到7例自杀报告。

  一份发表在国际刊物风险和安全性上的报告指出,据信(I)与16例自杀、47例试图自杀、92例有伤害自己或他人的念头和19例受严重副作用折磨儿童有关。为此,MHRA受到批评,被指责没有尽到负责处方药品安全性的国家机构的责任。

  面对这些问题,GSK公司认为,没有令人信服的证据表明(I)或这类药物与自杀风险的增加有联系。它指出,英国每年约有3千人自杀,而(I)帮助防止自杀和有关的自杀念头。同时,它还建议MHRA在病人用活页资料中写上(I)是不成瘾的。指出,尽管某些病人可能经历一些停药反应,但(I)不会成瘾。而MHRA表示,它会认真地听取(I)用者的任何经验,并且将研究提供给它的任何附加资料。它将召集一个新的药品安全性委员会SSRI专家组,将包括病人代表。它指出,SSRI的安全性问题受到CSM的密切关注,迄今已进行了6次审议,其中2次重点为停药作用和自杀。CSM认为SSRI与停药作用有联系,因而对产品资料作了修改。


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