针对国家药监局上周五提醒患者立即停用降血脂药“拜斯亭”一事,有关专家指出:该事件继去年PPA风波后,再次向人们敲响了安全用药的警钟。
广东省人民医院心血管内科学主任医师陈鲁原在接受本报记者采访时表示,目前仅知全世界有34例因服用拜斯亭不当而致死的病例,但详情尚不知道,如患者的情况、致死的药物剂量是多少等等。他说,目前国外使用的是0.8毫克/粒的拜斯亭,而国内的是0.3毫克/粒。
陈说,目前国内还有其它汀类药物在使用,汀类药物与吉非贝齐药物合用,都有可能导致横纹肌溶解的危险,关键在于医生对药物的了解及对病人的指导,但薄弱环节往往就在这里———医生只重视药物之间协同治疗的作用,而药物不良反应的问题却长期得不到应有的重视。
急需完善药物不良反应监测制度
广东省药学院药物研究所所长谭载友教授指出,“拜斯亭”事件再次表明:建立药物不良反应监测制度非常重要。他说,一种新药上市前所做的临床实验一般只要求1000例,特殊情况下可增加到3000例,而药品的不良反应发生率一般仅为万分之几,所以这个阶段还难以发现不良反应的影响。因此,药品上市后必须继续对其不良反应做监测,不良反应太大的就要撤出市场。可惜的是,虽然有关药物不良反应监测制度的立法问题已经谈了很久,但至今还未出台。 |