2001年8月8日拜耳公司宣布将Baycol(西立伐他汀,中文商品名:拜斯亭)从市场上撤销。拜耳的这一举措令投资者震惊,当日公司的股票价格跌幅达16%,为过去20年跌幅最大。另据消息,拜耳的首席执行官施耐德近日向外界坦承将出售部分制药业务。他汀类药品市场的强劲增长势头会否受到此事件的影响而变缓?
近年来他汀类药物销售呈快速增长势头。2000年他汀类药物的销售额达到159亿美元。比上一年增长18%。表现尤为突出的是默克的辛伐他汀、百时美施贵宝/三共的普伐他汀和华纳兰勃特的阿伐他汀。辛伐他汀在降胆固醇和甘油三酯市场中占1/3份额。阿伐他汀1997年在美国上市后获得极大成功。2000年阿伐他汀的销售额为54亿美元,较上一年增长了44%。辛伐他汀为44亿美元,增长了15%。目前在美国有5种他汀类药物被采用。它们可被考虑作为对西立伐他汀的替代药物。它们是洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿伐他汀。
洛伐他汀(lovastatin,商品名:Mevacor)默克公司开发,1987年首先在美国上市,1991年在中国上市。常用商品名LovacorMevacor(美降之)。
Mevacorl991年世界销售额为10.92亿美元,1992年为12.85亿美元,1993年达13.5亿美元,然后逐年下降,1998年为7.45亿美元。国内有多家药厂生产并供应国内、国际市场。
辛伐他汀(simvastatin,商品名Zocor)默克公司研制的降血脂药,本品1988年首先在瑞典上市,到1995年7月已在包括美国在内的90个国家上市。常用商品名Zocor;Zorcord;Sinvacor(舒降之)。
zocor1992年即进入世界心血管药销售的前10位。1998年的销售额达39.45亿美元,1999年达22.91亿美元,2000年为27.89亿美元。现位居世界畅销药物的第四位。预计2002年世界销售总额将为60多亿美元,居销售额领先产品的第2位。国内已有多家药厂生产。
普伐他汀(Pravastatin,商品名Pravachol)日本三共公司研制,1989年首次在日本上市,商品名Meval—0tin;Pravachol(普拉固)
Pravachol1996年全球销售额为9.5亿美元,年增长2%。经三共许可,百时美施贵宝公司获许可权生产。1996年该药的销售额为5.8亿美元,年增长5.5%,到了1998年则达16.43亿美元,1999年达11.8亿美元,2000年为13.09亿美元,比上年增长11%,故居世界畅销药物的第八位。预计2002年世界销售总额将为32.79亿美元。
1994年在中国上市。常用商品名普拉固。我国对其原料药、片剂、颗粒剂进行了行政保护。
氟伐他汀(fluvastatin,商品名Lescol)本品是第一个全合成的竞争性HMG—CoA还原酶抑制剂,由山德士公司开发。1994年2月首次在英国上市,用于饮食调节无效的原发性高胆固醇血症病人,商品名Lescol(来适可)。
到1998年底已在80多个国家和地区上市。
阿伐他汀(atorvastatin,商品名LiPitor)该药由美国华纳兰勃特公司研制开发,与辉瑞公司联合销售。1997年3月首先在英国上市。阿伐他汀是全新第三代、全合成、高纯化的他汀类降血脂药,是目前世界上最强的降血脂药物,它代表了世界调血脂药物的最高水平;到1998年底已在50多个国家销售。常用商品名Lipitor(立普特),Sortis。
Lipitorl998年销售额为21.85亿美元,1999年已达37亿美元,2000年41.47亿美元,位居世界畅销药物的第二位。预计该药到2002年其销售额可达60亿美元以上,居销售额领先的25种药物的首位。
我国无此品上市,但国内已有数家研制单位申报阿伐他汀钙的临床,而华纳兰勃特公司的Lipitor亦在中国申请药品行政保护。 |