7月9日，美国国立卫生研究院(NIH)宣布，停止一项三年前开始的激素替代疗法(HRT)临床研究。HRT简单来说，就是为绝经期妇女补充雌、孕激素以缓解更年期症状，延缓衰老。这一决定立即在世界范围内引起强烈反应。在美国和英国，医院妇科的电话几乎被打爆了。在国内，这则消息似乎并没有引起多大的波澜，因为中国只有不到1%的绝经妇女在使用HRT。但由于我国人口基数大，这也不是一个小数目。然而国内医疗界在北京专家联合于7月17日发表意见后，一致对此事表示沉默。
激素替代疗法真相调查
美NIH叫停HRT实验，国内专家认为HRT治疗仍是必须
激素疗法起源
1966年，美国医生威尔逊(wilson)以诗一般的语言撰写了一本与学术著作风格迥然不同的书———《永恒的女性》。不久，此书就成为美国和世界很多国家的畅销书。
人生的规律是青春苦短，韶华难留，对于女性尤其如此。但有一样神奇的东西却可以让女人永葆青春，永远迷人，这就是雌激素。威尔逊在书中写道，“(女性)在50岁的时候就没有了卵细胞、卵泡、卵泡膜细胞和雌激素，实在是一场突如其来的灾难。但是，雌激素可以拯救她们。有了雌激素，乳房和生殖器就不会萎缩。女人不会变得迟钝，不会失去魅力，她们会生活得更愉快。”女性需要补充她们在更年期失去的激素，就像糖尿病患者需要补充胰岛素一样。
这就是激素替代疗法(HRT)得以广泛应用的一个起源。多年后，这一治疗方法传入国内，因为它能改善或提高中老年妇女的生活质量。
HRT的好处
专业人士对HRT归纳的好处是：调整绝经过渡期紊乱的月经周期，缓解或根除绝经前后出现的症状，如心悸、泌尿生殖道萎缩症，减少绝经后骨量过度丢失或防止骨质疏松症及相关骨折发生，增加骨量，减少骨折，降低冠心病的发生，能延迟或防止老年性痴呆的发生，可减少中风及结肠癌发生的危险。
当然，凡是药都有副作用，HRT也不例外。HRT的主要副作用集中在是否增加乳腺癌、卵巢癌等女性生殖系统癌性的发病率上。
NIH叫停HRT
从HRT开始使用至今，尽管存在争论，但在近半个世纪的临床实践中似乎并没有出现太大问题。但是，2002年7月9日，在全世界享有盛誉的美国国立卫生研究院宣布，他们决定停止一项3年前开始的对16600名妇女进行的HRT临床研究。理由是，与没有使用HRT的女性相比，使用者患中风、心脏病和乳腺癌的几率都增加了。
其实，早在2001年3月，美国医学杂志JJAMA上发表了罗得里格斯(Rodriguez)等人的一项非常有分量的成果：长达14年的研究结果表明，使用雌激素有可能导致卵巢癌，而且与使用时间长短有关。
北京专家声明利弊
2002年7月17日，北京的一些著名妇科专家召开了一次研讨会，会上重点讨论了如何在临床上正确应用性激素补充疗法。会后由北京协和医院的徐苓执笔撰写了“北京专家会会议纪要”，发表在国内一家专业性的媒体上。
北京专家认为：HRT还必须要用，不过对于高危人群，应用HRT应该慎重；要向病人言明利弊，得到病人的理解。
他们提出这个意见的主要理由是，解除病人的痛苦是第一位的，HRT改善绝经以后妇女的绝经期症状是其他药物无法替代的。(张路)
单纯雌激素治疗实验仍继续
美国国立卫生研究院的妇女健康启动(WHI)临床试验的主要研究目的是评价绝经后妇女长期应用雌、孕激素连续联合补充治疗的受益/风险化。研究对象为50-79岁的2.7万名绝经后美国妇女，平均年龄为63岁。整个试验将妇女分为三组：单纯应用雌激素(ERT)组，对象为已做过子宫切除术的妇女；雌、孕激素连续联合治疗(HRT)组；安慰剂组。
研究结果表明：连续联合HRT组与安慰剂组相比，心脏病、中风、乳腺癌、肺栓塞的风险是增加的，而对于结肠癌和髋骨骨折有预防作用。对风险综合评估后，安全监察小组决定停止HRT实验，但ERT实验仍继续。
澄清叫停事件三大问题
什么被停止了？
只是WHI试验研究中的一组试验被停止了，并非停止整个试验，也不是停止某种雌激素药品，更不是停止HRT的临床应用。
谁决定停止的？
只是WHI研究项目安全监察小组作出的决定，而不是美国政府，也不是美国食品药品管理局，更不是国际药品或卫生权威机构的决定。
为什么停止？
只是这一组的结果超出了预计的危险范围，所以停止了。为什么发生在这一组而不是在其他组，目前连该研究自身尚没有分析出明确的原因，是雌激素的作用，还是孕激素的作用，还是试验本身的某些影响因素所致？均无明确的答案。
国内专家的结论
1、WHI是众多研究中的一个，WHI的设计是随机、双盲、对照的研究，主要目的是研究HRT与心血管疾病和乳腺癌发病风险的关系，并没有全面总结HRT的益处。
2、WHI的研究中，ERT(单用倍美力0.625mg组)因目前没有发现乳腺癌和心血管疾病的相对风险的增加，试验仍在继续进行中，只是停止了连续联合雌孕激素组(倍美力0.625mg+安宫黄体酮2.15mg)。孕激素对乳腺和心血管的作用还有待深入研究。
3、HRT的临床应用必须权衡利弊，益处在于改善更年期症状，治疗泌尿生殖道症状、预防骨质疏松等；长期应用(>4年)时，须考虑相对风险。
4、HRT从绝经早期开始使用，收益更大。
5、目前，HRT对改善绝经后妇女的绝经期症状是其他药物无法替代的，应在严格掌握适应症及禁忌症的情况下应用。
6、使用任何HRT的药物都应坚持规范化的监测。
7、HRT应用要个体化，包括剂量、配伍方案，使用时间等需根据个体的具体情况进行调整。
HRT治疗因人而异
北京专家研究美国NIH报告后联合提出三点意见
最近美国国立卫生研究院关于妇女健康启动(WHI)临床试验的中期报告及个别媒体的不全面报道，在医生和妇女中对绝经妇女性激素补充治疗的利弊引起了一些思想上的混乱。为此，2002年7月17日，来自北京协和医院徐苓教授、林守清教授及何方方教授，中日友好医院邢淑敏教授，北京医院吴宣勇教授，解放军总医院刘建立教授以及北京大学医学院第一附属医院郑淑蓉教授等知名妇科专家们就如何在临床上正确应用性激素补充疗法进行了深入的研讨。
对于上述研究的结果及提前终止一组试验的决定，与会的专家们并没有感到震惊。专家们认为：
1、该项中期总结并没有显示出人意料的结果，更不是什么新的爆炸性的发现。
早有多项研究指出长期应用HRT可能会增加乳腺癌的风险，相对危险性一般小于1.5。这一点几乎成为医生们的共识，并常常在为妇女进行HRT之前向妇女讲明。也正是因为这一潜在的风险，在HRT的应用常规中严格规定妇女在治疗前一定要检查乳腺，应用期间也必须定期检查乳腺。
血栓问题也一直是我们在应用HRT时特别关注的因素。有血栓病或近期有血栓危险倾向是HRT的禁忌症。
2、该项试验和所有的研究一样，具有科学严谨的一面，也难免有局限性。
此项试验入选的病例平均年龄为63岁，均属于绝经后妇女，60-69岁的妇女占45.3%。此年龄段的妇女本身心血管疾病和乳腺癌的风险就已经较高了。HRT多用于绝经早期治疗更年期症状，是否绝经早期应用HRT心血管病和乳腺癌的风险会有所不同呢？
该研究只评价了与HRT有关的部分结果，并没有包括HRT能有效缓解更年期症状和泌尿生殖道萎缩症状的痛苦，以及提高生活质量的益处。所以，本项研究对HRT的受益/风险比的评估是不全面的。
3、HRT要个体化，不能笼统下结论。
任何药物治疗均有利也有弊。用与不用需权衡利弊。宏观上的利弊关系并不一定适合每个人，应该根据每个人的具体情况权衡对这个人的利弊。
对于HRT来说，每个妇女的敏感性是不同的，每个人的需求也是不同的，每个人对各种疾病的易感性也是不同的，其风险也就十分不同，不能一概而论。
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