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佰易静注人免疫球蛋白在湘已全部被控制
http://www.39.net     时间:2007年01月30日

    据湖南日报1月25日报道 今天,省食品药品监督管理局就我省查处广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白(PH4)发出通报:截至24日中午12时,流入我省的违规PH4有2个规格,6个批号,3640瓶,目前已全部被控制。 

    1月16日,省食品药品监管局收到广东省食品药品监管局相关信函要求停止使用广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白后,立即下发紧急通知,要求我省立即采取紧急措施进行彻底清查,责令各药品经营和使用单位立即停止销售和使用该产品。省食品药品监管局稽查总队于1月16日组织2个核查组,会同长沙市药监部门对长沙市各药品经营、使用单位进行了清查,有效地控制了长沙市药品经营、使用单位经营、使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白(PH4)。与此同时,全省各地也开展了相关的稽查工作。

    据悉,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的涉嫌产品存在关联性。为保证公众用药安全,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出通知,要求各地暂时停止销售和使用该公司生产的静注人免疫球蛋白。 (编辑 李兰香)

  

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