2007年3月30日，美国食品与药物管理局（FDA）要求诺华制药公司（Norvatis Pharmaceuticals）停止销售泽马可（Zelnorm）。诺华公司称，将在美国停止销售该药物，因为近期研究发现使用该药物与增加的严重心血管系统不良反应有关。
泽马可（化学名“马来酸替加色罗”）是2002年7月被批准的用于短程治疗女性肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）的药物，在 2004年8月被批准用于治疗65岁以下患者的慢性便秘。泽马可在全球55个国家有售，仅美国就有约500000患者。对于那些正在使用泽马可的患者，FDA建议他们联系医生商讨更换治疗方案，而如果剧烈胸痛、气短、眩晕、突然发生四肢无力或行走、说话困难、或者其他的心脏病发作或中风的话，应该立即到急诊室就诊。
图说：泽马可片剂外包装
诺华公司在其网站上做了两点表示：第一，改变治疗方案。正在服用泽马可的患者，需要与他们的医生沟通，以选择替代性的治疗方案；第二，药品召回。对于任何没有使用并且没有过期的泽马可片剂，患者可以在诺华公司退货并获得现款。
2007年2－3月，泽马可的问题逐渐浮出水面。当时，诺华公司向FDA报告了对29个短期（1到3个月）的泽马可随机对照临床试验的分析报告，根据这些分析结果，FDA断定，对于大多数患者而言，他们从泽马可获得的疗效已经低于他们所可能承担的风险。
诺华公司的研究包括了接受泽马可治疗的11600多名患者以及接受安慰剂治疗的7000多名患者。相关数据显示，服用泽马可的患者发生严重心血管不良事件（例如心绞痛、心脏病发作、以及中风）的风险要高于使用安慰剂治疗的患者。而FDA方面也收到了21例关于患者发生严重腹泻以至产生低血压和晕厥的报告、20例关于缺血性结肠炎的报告、以及3例患者发生类似肠道问题的报告，泽马可严重的副作用，导致一些患者被迫住院、接受手术，一些患者甚至因此死亡。
图说：治疗IBS的保健品
诺华如何评价泽马可？
诺华中国的官方网站上显示，诺华公司已经遵照FDA的要求，停止了在美国销售泽马可。同时，诺华作了这样的说明：
在泽马可2002年获得美国FDA批准时，曾记录了其在心绞痛事件方面有微小（但不具备统计学意义）的差异，并且在美国的说明书中标注出来。在近期对全部临床试验数据库资料的分析中发现，服用泽马可的患者较那些服用安慰剂的患者在心血管缺血性事件的发生率上存在着具有统计学意义的差异。这些事件包括心肌梗塞、不稳定性心绞痛和中风。
一个独立专家组评估泽马可的结果显示，在11614位接受泽马可治疗的患者中，有13人（0.11%）发生心血管事件；在接受安慰剂治疗的7031患者中，有1人（0.01%）发生心血管事件。该独立专家组表示，这些发生过心血管问题的患者，在服用泽马可前，均有心血管疾病史和/或伴有多种心血管危险因素。
至于对照性临床试验中发现的泽马可治疗组患者的心血管缺血性事件，其发生率并不高于普通人群中的预期心血管事件发生率。
“经过对这些数据的评估，我认为，泽马可与临床试验中观察到的罕见心血管缺血性事件之间的因果关系尚不明确”，一位参与数据独立评估的心血管病学专家、美国犹他大学内科教授兼盐湖城LDS医院心血管部副主任Jeffery Anderson博士做了这样的判断，“而且，这些数据并未提示事件的类型、发生时间及泽马可剂量之间存在任何明确的关联。”
多项研究显示，泽马可不会导致冠状动脉的收缩。
“泽马可通过治疗与便秘型肠易激综合征相关的腹痛、腹胀和便秘等多种症状，为这类患者带来独到的益处，”诺华制药全球开发总裁James Shannon 博士说，“我们遵从FDA的要求并正与其积极合作，我们仍然相信泽马可为那些适用患者带来了重要的治疗利益。”估计有1200万美国人饱受便秘型肠易激综合征的疼痛和不适等征状的困扰，许多人症状持续时间长达5至10年，导致误工以及无法参与家庭社交活动。
泽马可在中国
图说：诺华CEO魏思乐（Daniel Vasella）博士曾频繁造访中国
泽马可在中国销售已超过3年。在诺华中国官方网站上，对泽马可在华情况做了如下描述：在中国由数千例患者参与的独立的泽马可临床试验中，未发现心血管不良事件的报告。
