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上海全面查封广东佰易产静注人免疫球蛋白
http://www.39.net     时间:2007年01月23日

  卫生部、药监局叫停广东佰易产静注人免疫球蛋白

  昨日,记者从上海市食品药品监督管理局了解到,目前,上海市面上广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品已全部被查封。

  21日,卫生部和国家食品药品监督管理局发出公告,称广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为,为保证公众用药安全,卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

  "我们是18日接到的通知,19日就全部查封了上海市场上的所有的相关产品。"上海市食品药品监督管理局办公室主任陈国芳向记者表示,"现在上海已经实施了药品流通实时监管系统,因此只要在网上查询就可以知道这个药品的源头,随后再派人进行查封。"陈国芳表示,具体被查封的药品数量目前还不便透露。

  据悉,卫生部和国家食药监管部门只是要求地方食药监局查封,并没有涉及销毁事宜。涉案的广东百易药业有限公司以生产静注人免疫球蛋白为主。据了解,上海目前并没有该企业生产的其他药品。

  在广东佰易药业的网站上,仍然可以看到关于佰易静脉注射用人免疫球蛋白的介绍,介绍称该产品的原料是按照《中国生物制品规程》并参照美国FDA的标准,用SDA和FDA许可的HBsAg、Anti-HIV1/2和Anti-HCV等试剂盒进行两次检测,不含任何防腐剂,各项质量指标均符合最新的美国药典、欧洲药典、WHO生物制品规程以及中国生物制品规程的要求。

  截至记者发稿时,卫生部所称的"严重违规行为"还没被公布。(记者 袁田恬)

  

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