《39健康网》昨日获悉，作为帕金森氏病辅助治疗的甲磺酸培高利特制剂，因为存在增加心脏瓣膜损害的风险，已被国家药监局“叫停”。国家食品药品监督管理局6月26日发出通知，将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出国内药品市场。从2008年1月1日起，药厂、药店、医院必须停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。
因使用存在增加心脏瓣膜损害的风险，美国FDA近日宣布，甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。据了解，甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂，在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。目前，甲磺酸培高利特引起心脏瓣膜损害的研究证据比较充分，作用机理也相对明确，临床上为严重不良事件。目前我国临床上甲磺酸培高利特使用量不大，已有可替代药品，且替代药品未发现心脏瓣膜病的不良反应。因此，撤市不会对患者的治疗产生负面影响。
同时，国家食品药品监督管理局提醒，甲磺酸培高利特是一种麦角衍生类多巴胺受体激动剂，突然停药会引起神经阻滞剂恶性综合征，应逐渐减量停药，并采取适宜的替代治疗措施。正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的患者应咨询处方医生，并在医生的指导下完成撤药过程。
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（责任编辑 龙彩霞）
