药监局要求全国停用一治疗白血病药物

www.39.net  2007-07-08  39健康网  杜丁

  记者昨天从国家食品药品监督管理局获悉,上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤因引发患儿严重不良反应而在全国范围内被暂停使用,这种药物用于白血病等肿瘤疾病的治疗。 

  有关负责人表示,7月6日,国家食品药品监督管理局根据国家药品不良反应监测中心报告,广西壮族自治区和上海市有三家医院的部分白血病患儿陆续出现下肢疼痛、乏力进而行走困难等症状,患儿共同使用了标示为上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤(批号为070403A、070403B,规格5mg)。因此,国家食品药监局决定暂停上述批号产品的销售和使用。目前国家食品药监局已要求广西和上海有关部门组织专家进行关联性评价。据悉,近期世界卫生组织数据库中有关甲氨蝶呤不良反应病例报告共12502份、31488例次,与此相近病例有迟发性运动障碍2例,重症肌无力样综合征2例,偏瘫、弛缓性麻痹、截瘫、软瘫等麻痹病例238例。 

  甲氨蝶呤主要用于急性白血病、绒毛膜癌、骨肉瘤等肿瘤治疗。该药物中枢神经系统不良反应有头痛、轻度偏瘫、麻痹症等。  

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(责任编辑:文建国)

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