以保障药品生产质量和安全为目的的“质量放行责任人”制度日前在河北省石家庄市正式实施，106名质量放行责任人正式成为药品生产企业质量管理的直接责任者。
据石家庄市食品药品监督管理局介绍，目前全市共有100多家药品生产企业，而且高风险品种多、监管人员少，“质量放行责任人”制度的实施，旨在完善驻厂监督员制度，强化药品安全，确保药品生产企业质量管理体系的有效落实。
据介绍，质量放行责任人要经相关药品生产企业推荐，主管部门审核、培训、考核，在获得资格证书并经企业授权后方可上岗。一经授权，“质量放行责任人”即成为本企业药品质量管理的直接责任者，全面负责药品质量各个环节的工作，在管理过程中行使决定权和否决权，并且在履行职责时，企业任何人员不得干扰其决定。
为确保“质量放行责任人”认真履行职责，石家庄市规定，一旦“质量放行责任人”履行质量监管义务不力，市食药监局将注销其《授权书》并公开通报，5年内不再向其发放，而且不得到其他企业担任药品“质量放行责任人”。
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（实习编辑：李俊皓）
