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一药3名 粤叫停华利药业复方氨基酸注射液
http://www.39.net     时间:2006年06月16日

  近日,广东省食品药品监督管理局严厉查处一宗药品标签说明书违法案件,涉案的复方氨基酸注射液(18AA)4万余瓶,货值近80万元。据悉,由河南华利药业生产的上述药品,竟然在同一药品上使用三种不同内容和格式的标签而变成三种药品。

  省药监局要求全省范围内立即停止销售使用上述产品。河南省药监局接报后已迅速采取措施,立即收回该公司的GMP证书,并责令其停产整顿和收回违规产品。

  据省药监局介绍,根据群众举报并经河南省食品药品监督管理局核实,河南华利药业有限责任公司在生产复方氨基酸注射液(18AA)的过程中,擅自更改河南省药监局核准备案的标签、说明书的内容和样式,在同一药品上使用了三种不同内容、格式、颜色的标签,未经批准使用了“华利德安能”、“普协安”、“南洋安”等注册商标,并在说明书上标注“合作生产:日本普协安制药集团公司”、“香港济人堂医药发展有限公司”、“代理商:医药集团(香港)有限公司”等字样,而真正的生产企业“河南华利药业有限责任公司”的字体却非常小,肉眼几乎看不见。

  华利药业这种片面追求经济利益而人为制造一药多名的行为严重违反了《药品包装、标签说明书管理规定(暂行)》中的有关规定,虽然该药质量未发现有问题,但此行为误导了消费者,极大地扰乱药品市场秩序。省药监局要求全省各药品经营使用单位暂停销售使用这些违规药品并就地控制,同时通报给河南省局。

  

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